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新药打破垄断,买药便宜一半——京新药业院士专家工作站  

2018-06-05 08:05:50|  分类: 默认分类 |  标签: |举报 |字号 订阅

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    5月21日,浙江京新药业股份有限公司(以下简称京新药业)生产的左乙拉西坦片通过一致性评价。这是该品种国内首家通过一致性评价的企业。这意味着,京新药业的产品有望扩大市场份额,同时让国内该药使用者享受50%以上的降价。

  左乙拉西坦片是一种治疗癫痫的药品,此前,国内市场一直被比利时一家公司所垄断。从立项到上市,京新药业花了8年时间,其间走过不少弯路。“研发过程中,陈凯先院士团队发挥了重要作用。”日前,京新药业研究院副院长唐飞宇博士在接受采访时表示。

  陈凯先,1999年当选为中国科学院院士,是国内药物设计和新药研究领域泰斗式专家。2013年5月,京新药业与陈凯先院士签订合作协议,成立院士专家工作站,2015年,京新药业院士专家工作站被评为省级院士专家工作站。建站以来,工作站在加固项目平台、培养专业人才、开展研究攻关等方面成果显著。获得国家发明授权专利13项,完成项目课题立项15项,其中国家科技重大专项1项,省重点研发计划1项,获浙江省科学技术进步奖1项。事实上,陈凯先对京新药业并不陌生,早在2002年,陈院士对京新药业就有了一定的了解。

  京新药业的主导品种瑞舒伐他汀钙,是一种治疗高血脂的药物,作为国家重点产品,它第二批通过国家一致性评价,现已经成为国产知名品牌,市场份额在国内产品中处于领先地位。“该产品的快速增长,得益于院士专家工作站这个载体平台,也是院士专家工作站成果输出的典型代表。”唐飞宇告诉,项目原采用纯化学合成法工艺制备,存在纯度差、产率低、成本高等缺点,在院士专家团队的指导下,取得重大技术突破。

  “这项技术不但绿色环保,而且产率高,质量稳定。”唐飞宇说。“他汀类系列降脂药物关键技术研究和产业化”于今年4月份获得浙江省科学技术进步一等奖。“他汀类酶法制备技术具有一定共性,该技术的成功开发,也为其他药品的制备提供借鉴和指导意义。” 为了使院士专家工作站发挥更大的效用,京新药业在资金、人员、制度等方面都做了相应配套。“未来类似这样的技术成果产出将会更多,它将助力京新药业实现二次腾飞。”京新药业有关负责人表示。

  作为科研人员,唐飞宇表示陈院士为大家带来了先进的技术和理念的同时,也加快了药品的研发进程。而在公司董事长吕钢看来,陈院士的到来给企业带来的变化是系统性的。“陈院士在药物分子设计和构效关系研究领域具备世界最先进的理念和研究水平,从顶层设计的角度,为京新创新药物研发指明发展方向,并指导京新建立生物酶催化平台,实现了从技术到平台、从平台到产品、从产品到产业的辐射,引导京新走上了绿色环保的可持续发展道路,也有力推动了医药行业的产业升级。”吕钢表示。10多年来,京新药业实现从原料药到成品药为主的成功转型,目前正在研制创新药。吕钢说,创新药是每个中国制药人的梦想,为了实现这个梦想,京新药业一直在不断努力。

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